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聯亞新冠疫苗送件申請EUA! 力拚7月開打


發佈時間:2021/06/30 19:20
最後更新時間:2021/06/30 20:40
聯亞生技向食藥署申請新冠疫苗UB-612緊急使用授權。(圖/TVBS) 聯亞新冠疫苗送件申請EUA! 力拚7月開打
聯亞生技向食藥署申請新冠疫苗UB-612緊急使用授權。(圖/TVBS)

國產疫苗開打時間眾所矚目,聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據,聯亞藥今(30)日更發布公告,指出母公司聯亞生技已向衛福部食品藥物管理署申請新冠疫苗UB-612之緊急使用授權(EUA),以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,力拚7月取得授權開打疫苗。


(圖/TVBS)

 
聯亞藥(6562)今日傍晚公告,母公司聯亞生技開發股份有限公司今日向食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之緊急使用授權。公司申請緊急使用授權,並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,將由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗,聯亞生技將支付國內疫苗研發等相關費用。

更多新聞:TIFA睽違5年再登場 美同意擴大疫苗與藥品供應

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期解盲期中數據。(圖/TVBS)

聯亞表示,全球疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至6月27日全球已有1.8億人確診、391萬人死亡;國內亦有1萬4634例確診,累計632人死亡。各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。由於新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
 

更多新聞:疫苗劑量不夠?恐無法第二劑 陳時中:我也無法保證

繼高端之後,聯亞27日公布二期臨床試驗解盲結果,聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出,新冠疫苗UB-612不分年齡層組接種2劑後,血清陽轉率高達95.65%,中和抗體效價合乎預期,沒有出現嚴重不良反應。二期臨床試驗結果出爐後資料送交食藥署審核,估計若7月順利取得EUA,可先提供2千至3千劑疫苗,今(2021)年產能上看1至1.2億劑。

實習編輯/徐榮佑

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