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高端送件12到18歲疫苗接種EUA 李秉穎:食藥署不讓過

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2022/03/10 09:34
最後更新時間:2022/03/10 13:28
李秉穎今(10)日接受資深媒體人周玉蔻專訪。(圖/翻攝寶島聯播網) 高端送件12到18歲疫苗接種EUA 李秉穎:食藥署不讓過
李秉穎今(10)日接受資深媒體人周玉蔻專訪。(圖/翻攝寶島聯播網)

國內疫情雖然趨緩,不過從桃機開始的傳播鏈,已經累積許多未打疫苗的幼童染疫,也讓12歲以下兒童到底要不要接種疫苗掀起一番討論,目前國內12到18歲的青少年只能接種2劑的BNT疫苗,國產高端疫苗也曾進行青少年研究,希望也能加入疫苗接種行列,不過李秉穎今(10)日透露,食藥署並沒有讓高端通過12到18歲青少年施打。

高端疫苗。(圖/TVBS)

李秉穎今(10)日接受資深媒體人周玉蔻專訪時表示,高端有送件食藥署,但是食藥署並未讓高端通過。李秉穎說明,高端一開始是透過免疫橋接的方式,和AZ比較中和抗體,確認這數字至少沒低於AZ疫苗後緊急授權使用在成人施打,但現在高端用小孩的抗體和成人施打高端抗體進行比較,「雖然看起來數據差不多,但食藥署認為不能橋接再橋接。」

食藥署認為高端疫苗不能免疫橋接再橋接。(圖/TVBS)

不過李秉穎認為這沒有道理,他表示像是國內肺炎鏈球菌疫苗13價也是也是用橋接7價而成,因為不可能每一次都要做大規模的對照實驗,現在大部分的人都已經有抗體了,而且在國際上也有橋接再橋接的情況,並沒有不可以,只要確保抗體足夠就行。


食藥署署長吳秀梅表示,「目前還需要更多的證據證明高端對12歲以上青少年是有用的,也不是說不通過只是在等更多資料,當然更多資料就更能證實疫苗對於比較小的小孩有效果,而目前因為審查委員都還在審所以不方便有更多對外說明,但陸陸續續都有要求補件,所以是動態式的審查,但現在對外說明會好像在干擾審查」吳秀梅強調,審查的專家都是「台灣疫苗重要的人」,如果到時候高端WHO那裡第三期的臨床資料出來也很好,但同時也會需要其他要求的補件。

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第3劑搶打潮

#高端#EUA#青少年#免疫橋接#李秉穎

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